Министерство здравоохранения Российской Федерации выпустило информационное письмо № 25-6/894 от 29 января 2026 года, в котором разъясняется порядок обращения лекарственных средств по окончании переходного периода Евразийского экономического союза. В документе вводится новый статус «Истекший» (ИСТ), позволяющий continuar работать на рынке до 2027 года.
Условия продления: как работать легально до 2027 года
Минздрав подтвердил действие Постановления Правительства РФ № 353 с поправками от 29 декабря 2025 года, которое дает возможность продлить жизненный цикл лекарств, не соответствующих новым нормам Союза. Национальные регистрационные удостоверения (РУ) таких препаратов продлеваются автоматически до 1 января 2027 года при выполнении ключевого критерия: препарат должен находиться в гражданском обороте на территории России не менее трех последних лет по состоянию на 1 декабря 2025 года.
Данное уведомление позволяет использовать лекарства, в том числе их производство и ввоз на территорию Российской Федерации, на протяжении всего срока годности, если они были произведены до окончания действия регистрационных удостоверений до 1 января 2027 года.
Как работают новые статусы в реестре
С 1 января 2026 года регулятор разъяснил, как следует интерпретировать записи в Государственном реестре в зависимости от действий держателя регистрационного удостоверения. Новые статусы помогут привести в соответствие данные о лекарствах.
Технические аспекты получения поддержки
Министерство отмечает, что бумажные регистрационные удостоверения переоформляться не будут. Актуальная запись в электронном реестре является единственным юридически значимым подтверждением срока действия регистрационного удостоверения. Участникам рынка рекомендуется воспользоваться технической поддержкой, доступной в личном кабинете на официальном сайте ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, для решения вопросов по приведению досье в соответствие.
ФАРМПРОМ
